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公司简介

 

 

      湖北浩信药业有限公司(以下简称浩信药业)是一家研究、开发、生产、销售原料药及医药中间体的中外合资企业。公司成立于2003年5月,位于中国药谷——湖北省葛店经济技术开发区聚贤路20号,占地总面积66666平方米。浩信药业是湖北省高新技术企业,也是湖北省重点培育的科技型企业。公司现有员工约150人,其中中高级技术管理人员30多人。

      浩信药业自2003年开始,严格按照cGMP的要求进行开发、生产和管理。于2005年一次性全面通过国家GMP认证;2006年底通过ISO9001、ISO14001、OHSMS18001体系认证;2007年5月通过美国FDA认证, 取得欧洲药品COS证书。2011年7月,通过FDA(8个产品)与MHRA(4个产品)现场检查。2013年11月,通过FDA(10个产品)现场再检查。2015年9月,获得新版中国GMP证书。2016年7月,通过EDQM现场审计;2016年9月,通过美国FDA现场检查。2018年3月,再次通过美国FDA现场审计。2018年6月,通过ISO9001、ISO14001和OHSMS18001三体系新标准认证。

      浩信药业秉承“做好产品、做良心产品,服务社会”的宗旨,坚持“高科技、高质量、低成本、广辐射、国际化”的发展战略,通过GMP/cGMP、ISO9001、ISO14001、OHSMS18001的全面贯彻实施,不断完善企业产品质量、生产环境及职业健康安全体系的建设,推动企业科技和管理的进步。公司配备了先进的质量管理和检测系统,确保浩信药业产品的高质量。公司十分注重生产过程的环境保护,遵循清洁生产的原则,建有完备的污水处理设施。公司严格按国家药品GMP标准组织生产和检验,严控产品质量。浩信药业因产品质量稳定、优良,赢得了国内外顾客的一致信赖与好评。